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Comprar medicamentos en línea. Efectivo a la entrega de más de 3100+ pincodes en toda la India. Tienes que subir su receta para comprar medicamentos después de hacer clic en Agregar al carro. AZINIX 500MG TAB Breve información acerca de la medicina Toda la información publicada a continuación proviene de fuentes públicas y no puede ser utilizada como la opinión de expertos. Le rogamos que consulte a su médico para obtener más información 1 ¿Por qué se utiliza? AZITROMICINA: Adulto: PO infecciones del tracto Resp; Infecciones de piel y tejidos blandos 500 mg una vez al día durante 3 días. Chancroide; cervicitis no gonocócica / uretritis por Chlamydia trachomatis; infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia trachomatis 1 g como una dosis única. Profilaxis de las infecciones diseminadas MAC 1.2 g una vez wkly. Tratamiento o secundarios propjhylaxis: 500 mg una vez al día w / antimicobacterianos otros. Sin complicaciones gonorrea 2 g como una dosis única. Granuloma inguinal inicial: 1 g, a continuación, 500 mg / día hasta que las lesiones hayan sanado completamente. La inmunización activa contra la fiebre tifoidea causada por Salmonella typhi 1 g una vez al día durante 5 días. Ophth conjuntivitis bacteriana Instill 1 gota en el ojo afectado (s) Oferta durante 2 días, luego una vez al día durante los próximos 5 días. IV neumonía adquirida en la comunidad-500 mg como una sola dosis diaria IV durante 2 días, luego 500 mg dosis única oral diaria para completar 7-10 días de terapia. Pélvica inflamatoria enfermedad 500 mg como una sola dosis diaria IV durante 1-2 días, a continuación, 250 mg dosis única oral diaria para completar una terapia de 7 días. 2 ¿Cuáles son los efectos secundarios? AZITROMICINA: alteraciones gastrointestinales, deterioro visual y la irritación; sordera, mareos, dolor de cabeza, fatiga, anorexia, parestesia, disgeusia, congestión nasal, sinusitis, inflamación de la cara, hinchazón periocular, prurito, erupción cutánea, urticaria, artralgia, vaginitis; inj dolor en el lugar, la inflamación; disminución del recuento de linfocitos y bicarbonato en la sangre, aumento del recuento de eosinófilos, los niveles de transaminasas y / o los niveles de fosfatasa alcalina. Potencialmente fatal: angioedema e ictericia colestática. 3 ¿Qué precauciones se deben tomar? AZITROMICINA: Puede aumentar el riesgo de torsades de pointes y arritmias cardíacas fatales en pacientes w / intervalo QT prolongado, bajo K o Mg niveles en sangre, ritmo cardíaco lento y medicamentos el tratamiento de ritmos cardiacos anormales. Insuficiencia hepática y la función renal. Embarazo y lactancia. Supervisión de las pruebas de función de los parámetros hepáticos, CBC w / diferencial. 4 No tome esto si usted tiene cualquiera de los siguientes. AZITROMICINA: Hipersensibilidad conocida a la azitromicina, eritromicina, cualquier macrólido o cetólido antibiótico. La coadministración w / pimozida. Historial de ictericia colestática / hepática disfunción asociada w / uso previo de azitromicina. 5 Interacción con otros medicamentos. AZITROMICINA: Aumentar las concentraciones séricas de digoxina, ciclosporina, la terfenadina, hexobarbital y fenitoína. disminución de la tasa de absorción w / antiácidos que contienen aluminio y magnesio. Aumento del riesgo de toxicidad del cornezuelo de centeno. Potencialmente fatal: riesgo de cardiotoxicidad w / pimozida Mayor. La mejor manera de comprar medicamentos en línea. Entrega a domicilio de medicamentos originales junto con la factura y de los lotes nos. Los mejores y fiables farmacia en línea en la India. Todos los medicamentos proporcionados a través de nuestras farmacias asociadas son completamente genuina. Zithromax comprimidos, 250 mg, 500 mg Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ZITHROMAX (azitromicina) y otras drogas bacterianas, ZITHROMAX (azitromicina) se debe utilizar únicamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Descripción ZITHROMAX (comprimidos de azitromicina y la azitromicina para suspensión oral) contiene la azitromicina ingrediente activo, una azalida, una subclase de antibióticos macrólidos, para la administración oral. La azitromicina tiene el nombre químico (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 13 - [(2,6-didesoxi-3- C - metil-3- O - metil - ( alfa) - L-ribo - hexopiranosil) oxi] - 2 - etil - 3,4,10 - trihidroxi - 3,5,6,8,10,12,14 - heptametil - 11 - [[3,4,6 - tridesoxi - 3 - (dimetilamino) - (beta) - D-xilo - hexopiranosil] oxi] -1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona. La azitromicina se deriva de la eritromicina; Sin embargo, difiere químicamente de eritromicina en que un átomo de nitrógeno sustituido con metilo se incorpora en el anillo de lactona. Su fórmula molecular es C 38 H 72 N 2 O 12. y su peso molecular es 749.00. La azitromicina tiene la siguiente fórmula estructural: La azitromicina, como el dihidrato, es un polvo cristalino blanco con una fórmula molecular de C 38 H 72 N 2 O 12 · 2H 2 O y un peso molecular de 785,0. ZITHROMAX se suministra para administración oral en forma de comprimidos recubiertos con película, capsulares modificados de forma que contienen azitromicina dihidrato equivalente a cualquiera de 250 mg o 500 mg de azitromicina y los siguientes ingredientes inactivos: fosfato cálcico dibásico anhidro, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio , hipromelosa, lactosa, dióxido de titanio, triacetina y D & amp; C Red # 30 laca de aluminio. ZITHROMAX para suspensión oral se suministra en botellas que contienen azitromicina dihidrato en polvo equivalente a 300 mg, 600 mg, 900 mg, o 1200 mg de azitromicina por botella y los siguientes ingredientes inactivos: sacarosa; fosfato de sodio tribásico, anhidro; hidroxipropil celulosa; goma de xantano; FD & amp; C Rojo # 40; y se seca por pulverización artificial a cereza, crema de vainilla y sabores de plátano. Después de constitución, cada 5 ml de suspensión contiene 100 mg o 200 mg de azitromicina. Farmacología Clínica farmacocinética Después de la administración oral de una dosis única de 500 mg (dos comprimidos de 250 mg) a 36 ayunado voluntarios varones sanos, la media (SD) Los parámetros farmacocinéticos se AUC 0-72 = 4,3 (1,2) g · h / mL; C max = 0,5 (0,2) mg / ml; T max = 2,2 (0,9) horas. Con un régimen de 500 mg (dos cápsulas de 250 mg *) en el día 1, seguido de 250 mg al día (una cápsula de 250 mg) los días 2 a 5, los parámetros farmacocinéticos de la azitromicina en el plasma en adultos jóvenes sanos (18-40 años de edad) son retratados en la siguiente tabla. C min y C max mantuvo esencialmente sin cambios desde el día 2 hasta el día 5 de la terapia. * La azitromicina 250 mg son bioequivalentes a cápsulas de 250 mg en ayunas. La azitromicina cápsulas de 250 mg ya no están disponibles comercialmente. En un estudio cruzado de dos vías, 12 voluntarios adultos sanos (6 hombres, 6 mujeres) recibieron 1.500 mg de azitromicina administrada en dosis diarias individuales sobre cualquiera de 5 días (dos comprimidos de 250 mg en el día 1, seguido de un comprimido de 250 mg en días 2-5) o 3 días (500 mg por día para los días 1-3). Debido a las muestras de suero limitados en el día 2 (régimen de 3 días) y días (régimen de 5 días) 2-4, el perfil concentración-tiempo del suero de cada sujeto fue ajustaron a un modelo de 3 compartimentos y las AUC 0- (infinito ) para el perfil de concentración equipada fue comparable entre los regímenes de 5 días y 3 días. exposición azitromicina Median (AUC 0-288) en mononuclear (MN) y leucocitos polimorfonucleares (PMN) después de ya sea el régimen de 5 días o 3 días fue de más de un 1.000 veces y 800 veces mayor que en el suero, respectivamente. La administración de la misma dosis total, ya sea con el 5-día o régimen de 3 días se puede esperar para proporcionar concentraciones comparables de azitromicina dentro de MN y PMN leucocitos. Dos azitromicina 250 mg son bioequivalentes a un único comprimido de 500 mg. Absorción La biodisponibilidad absoluta de la azitromicina cápsulas de 250 mg es de 38%. En un estudio cruzado de dos vías en el que 12 sujetos sanos recibieron una dosis única de 500 mg de azitromicina (dos comprimidos de 250 mg) con o sin una comida rica en grasas, se muestran los alimentos para aumentar la Cmax en un 23% pero no tuvo efecto en el AUC . Cuando la suspensión de azitromicina se administró con comida para 28 adultos varones sanos, Cmax aumentó en un 56% y el AUC inalterada. El AUC de azitromicina no se vio afectada por la co-administración de un antiácido que contiene aluminio e hidróxido de magnesio con cápsulas de azitromicina; sin embargo, la C max se redujo en un 24%. La administración de cimetidina (800 mg) dos horas antes de la azitromicina no tuvo ningún efecto sobre la absorción de azitromicina. Distribución La unión a proteínas séricas de azitromicina es variable en el intervalo de concentración se aproxima a la exposición humana, la disminución de 51% a 0,02 g / ml a 7% a 2 mg / ml. Después de la administración oral, la azitromicina se distribuye ampliamente en todo el cuerpo con un volumen en estado estacionario de distribución aparente de 31,1 L / kg. se observaron concentraciones de azitromicina mayor en tejidos que en el plasma o suero. Las altas concentraciones de tejido no deben interpretarse para ser cuantitativamente relacionada con la eficacia clínica. La actividad antimicrobiana de la azitromicina está relacionada pH y parece estar reducida al disminuir el pH. Sin embargo, la amplia distribución del fármaco a los tejidos puede ser relevante para la actividad clínica. tejido seleccionado (o fluido) concentración y el tejido (o fluido) a relaciones de concentración de plasma / suero se muestran en la siguiente tabla: CONCENTRACIONES azitromicina después de una dosis de 500 mg (dos cápsulas de 250 mg) en adultos 1 Tejido o fluido **** Muestra se obtuvo 19 horas después de una dosis única de 500 mg. La distribución tisular extensa fue confirmado por el examen de los tejidos y fluidos adicionales (hueso, ejaculum, próstata, ovario, útero, trompa, el estómago, el hígado y la vesícula biliar). Dado que no existen datos de estudios adecuados y bien controlados de tratamiento con azitromicina de infecciones en estos sitios adicionales del cuerpo, se desconoce la importancia clínica de estos datos concentración en el tejido. Siguiendo un régimen de 500 mg el primer día y 250 mg al día durante 4 días, solamente concentraciones muy bajas se observaron en el líquido cefalorraquídeo (menos de 0,01 mg / ml) en presencia de meninges no inflamadas. Metabolismo In vitro e in vivo para evaluar el metabolismo de la azitromicina no se han realizado. Eliminación Las concentraciones plasmáticas de azitromicina siguientes única de 500 mg por vía oral y por vía i. v. Las dosis se redujo en un patrón polifásico con un aclaramiento plasmático aparente media de 630 ml / min y eliminación terminal de vida media de 68 horas. La vida media terminal prolongada se piensa que es debido a la extensa absorción y posterior liberación de fármaco a partir de tejidos. La excreción biliar de azitromicina, predominantemente como fármaco inalterado, es una vía principal de eliminación. En el transcurso de una semana, aproximadamente el 6% de la dosis administrada aparece como fármaco inalterado en la orina. Poblaciones especiales Insuficiencia renal farmacocinética de azitromicina fueron investigados en 42 adultos (21 a 85 años de edad) con diversos grados de insuficiencia renal. Tras la administración oral de una dosis única de 1000 mg de azitromicina, significan Cmax y AUC 0-120 aumentaron un 5,1% y 4,2%, respectivamente, en sujetos con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia renal (TFG 10 a 80 ml / min) en comparación con sujetos con la función renal normal (TFG & gt; 80 ml / min). La media de C max y AUC 0-120 aumentó un 61% y 35%, respectivamente, en sujetos con insuficiencia renal grave (TFG & lt; 10 ml / min) en comparación con sujetos con función renal normal (TFG & gt; 80 ml / min). (Ver Dosis y administración). Insuficiencia hepática No se ha establecido la farmacocinética de azitromicina en pacientes con insuficiencia hepática. Género No existen diferencias significativas en la disposición de azitromicina entre los sujetos masculinos y femeninos. se recomienda ajustar la dosis según el sexo. Los pacientes geriátricos Cuando se estudió en sujetos ancianos sanos de entre 65 y 85 años, los parámetros farmacocinéticos de la azitromicina en los hombres de edad avanzada fueron similares a las de los adultos jóvenes; sin embargo, en las mujeres de edad avanzada, aunque se observaron concentraciones máximas más altas (aumentó en 30 a 50%), no se produjo una acumulación significativa. Los pacientes pediátricos En dos estudios clínicos, la azitromicina para suspensión oral se dosificó a 10 mg / kg en el día 1, seguido de 5 mg / kg en los días 2 a 5 para dos grupos de pacientes pediátricos (de edades comprendidas entre 1-5 años y 5-15 años, respectivamente ). Los parámetros farmacocinéticos medios en el día 5 fueron Cmax = 0,216 g / ml, T max = 1,9 horas, y AUC 0-24 = 1.822 mg · ml para el de 1 a 5 años de edad, grupo / hr y fueron Cmax = 0,383 g / ml, T max = 2,4 horas, y AUC 0-24 = 3.109 g · h / ml para el de 5 a 15 años de edad del grupo. Se realizaron dos estudios clínicos en 68 pacientes pediátricos de 3-16 años para determinar la farmacocinética y seguridad de azitromicina para suspensión oral. La azitromicina se administró después de un desayuno bajo en grasa. El primer estudio consistió en 35 pacientes pediátricos tratados con 20 mg / kg / día (dosis máxima diaria de 500 mg) durante 3 días de los cuales se evaluaron 34 pacientes de farmacocinética. En el segundo estudio, 33 pacientes pediátricos recibieron dosis de 12 mg / kg / día (dosis máxima diaria de 500 mg) durante 5 días de los cuales se evaluaron 31 pacientes de farmacocinética. En ambos estudios, las concentraciones de azitromicina se determinaron durante un período de 24 horas después de la última dosis diaria. Los pacientes que pesan por encima de 25,0 kg en el ensayo de 3 días o 41,7 kg en el estudio de 5 días recibieron la dosis máxima diaria de 500 adultos mg. Once pacientes (un peso de 25,0 kg o menos) en el primer estudio y 17 pacientes (con un peso de 41,7 kg o menos) en el segundo estudio recibió una dosis total de 60 mg / kg. La siguiente tabla muestra los datos farmacocinéticos en el subgrupo de pacientes pediátricos que recibieron una dosis total de 60 mg / kg. Farmacocinética Parámetro [media (SD)] La similitud de la exposición total (AUC 0- (infinito)) entre los regímenes de 3 días y 5 días en pacientes pediátricos es desconocido. farmacocinética de dosis única en pacientes pediátricos que recibieron dosis de 30 mg / kg no se han estudiado. (Ver Dosis y administración). Interacciones fármaco-fármaco Se llevaron a cabo estudios de interacción entre azitromicina y otros fármacos probable que se co-administrado. Los efectos de la co-administración de azitromicina en la farmacocinética de otros fármacos se muestran en la Tabla 1 y el efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética de la azitromicina se muestran en la Tabla 2. La coadministración de azitromicina en dosis terapéuticas tuvo un efecto moderado sobre la farmacocinética de los medicamentos que aparecen en la Tabla 1. ajustar la dosis de los medicamentos que aparecen en la Tabla 1 se recomienda cuando se administra conjuntamente con azitromicina. Co-administración de azitromicina con efavirenz o fluconazol tuvo un efecto modesto sobre la farmacocinética de la azitromicina. Nelfinavir aumentó significativamente la Cmax y el AUC de azitromicina. No se recomienda ningún ajuste de la dosis de azitromicina cuando se administra con medicamentos que aparecen en la Tabla 2. (Ver PRECAUCIONES -. Interacciones con otros medicamentos) Tabla 1. Interacciones con Medicamentos: Los parámetros farmacocinéticos de fármacos administrados-Co, en presencia de azitromicina Dosis de fármaco administrado-Co * - 90% intervalo de confianza no informó concentraciones de azitromicina Mean un día después de la última dosis fueron de 53 ng / ml cuando se coadministra con 300 mg al día rifabutina y 49 ng / ml cuando se coadministra con placebo. Microbiología: La azitromicina actúa mediante la unión a la subunidad ribosomal 50S de microorganismos susceptibles y, por lo tanto, interfiriendo con la síntesis de proteína microbiana. síntesis de ácido nucleico no se ve afectada. La azitromicina se concentra en los fagocitos y los fibroblastos como se ha demostrado mediante técnicas de incubación in vitro. Usando dicha metodología, la relación de intracelular a concentración extracelular era & gt; 30 después de una hora de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración de los fagocitos puede contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados. La azitromicina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Los microorganismos aerobios y facultativos gram-positivas NOTA: La azitromicina demuestra la resistencia cruzada con cepas gram positivas resistentes a eritromicina. La mayoría de las cepas de Enterococcus faecalis y estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a la azitromicina. Los microorganismos aerobios y facultativos gram-negativas la producción de beta-lactamasa no debe tener ningún efecto sobre la actividad de azitromicina. Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90% de los siguientes microorganismos presentan una vitro mínima concentración inhibitoria (MIC) en menos de o igual a los puntos de ruptura susceptibles a la azitromicina. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la azitromicina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en estudios adecuados y bien controlados. Los microorganismos aerobios y facultativos gram-positivas Los estreptococos (grupos C, F, G) estreptococos del grupo viridans Los microorganismos aerobios y facultativos gram-negativas Métodos de ensayo de susceptibilidad: Cuando estén disponibles, los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los medicamentos antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes deben proporcionar al médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes pueden ser diferentes de los datos de susceptibilidad obtenidos de uso ambulatorio, pero podría ayudar al médico en la selección del antimicrobiano más eficaz. técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución 1,3 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de azitromicina. Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. técnicas de difusión: Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de tales procedimientos 2,3 estandarizado requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 15-g de azitromicina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la azitromicina. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1. Susceptibilidad de los criterios de interpretación para la azitromicina prueba de susceptibilidad a los criterios de interpretación de resultados a El actual falta de datos sobre las cepas resistentes se opone a la definición de cualquier categoría que no sea "susceptible". Si cepas producen resultados distintos de MIC susceptibles, deben ser sometidas a un laboratorio de referencia para su análisis posterior. b Susceptibilidad de estreptococos, incluyendo S. pneumoniae a la azitromicina y otros macrólidos se puede predecir mediante pruebas de eritromicina. No hay criterios de interpretación se han establecido para el ensayo de Neisseria gonorrhoeae. Esta especie no suele ser probado. Un informe de "susceptible" indica que el patógeno es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones generalmente alcanzables. Un reporte de "intermedio" indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a la alternativa, medicamentos clínicamente factibles, el ensayo debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de "resistente" indica que el patógeno no es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones generalmente alcanzables; otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de calidad para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de prueba. polvo de azitromicina estándar debe proporcionar la siguiente gama de valores indicados en la Tabla 2. microorganismos de control de calidad son cepas específicas de organismos con propiedades biológicas intrínsecas. Las cepas de CC son cepas muy estables que darán un patrón de susceptibilidad estándar y repetible. Las cepas específicas utilizadas para el control de la calidad microbiológica no son clínicamente significativos. Tabla 2. Control de Calidad Aceptable Rangos de azitromicina Indicaciones y uso ZITHROMAX (azitromicina) está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas (neumonía: ver Advertencias) causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones específicas que figuran a continuación. Como dosis recomendadas, duración del tratamiento y las poblaciones de pacientes aplicables varían entre estas infecciones, por favor véase Dosis y vía de administración para obtener recomendaciones específicas de dosificación. adultos: exacerbaciones bacterianas agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica debido a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. sinusitis bacteriana aguda debida a Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. Comunidad - acquired neumonía por Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae en pacientes apropiados para el tratamiento por vía oral. NOTA: La azitromicina no debe utilizarse en pacientes con neumonía que se consideren inapropiados para la terapia oral debido a una enfermedad o moderado riesgo graves factores tales como cualquiera de los siguientes: los pacientes con fibrosis quística, pacientes con infecciones nosocomiales, pacientes con bacteriemia conocida o sospechada, pacientes que requieren hospitalización, pacientes de edad avanzada o debilitados, o los pacientes con fibrosis quística, pacientes con infecciones nosocomiales, pacientes con bacteriemia conocida o sospechada, pacientes que requieren hospitalización, pacientes de edad avanzada o debilitados, o pacientes con problemas de salud subyacentes importantes que pueden comprometer su capacidad para responder a su enfermedad (incluyendo inmunodeficiencia o asplenia funcional). La faringitis / amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes como una alternativa a la terapia de primera línea en pacientes que no pueden usar la terapia de primera línea. NOTA: La penicilina por vía intramuscular es el fármaco habitual de elección en el tratamiento de la infección por Streptococcus pyogenes y la profilaxis de la fiebre reumática. ZITHROMAX es a menudo eficaz en la erradicación de cepas susceptibles de Streptococcus pyogenes de la nasofaringe. Debido a que algunas cepas son resistentes a ZITHROMAX, pruebas de susceptibilidad se debe realizar cuando los pacientes son tratados con ZITHROMAX. Datos que demuestren la eficacia de la azitromicina en la posterior prevención de la fiebre reumática no están disponibles. piel y estructura de la piel infecciones no complicadas debidas a Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes. o Streptococcus agalactiae. Los abscesos suelen requerir drenaje quirúrgico. Uretritis y cervicitis por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae. enfermedad de úlcera genital en los hombres debido a Haemophilus ducreyi (chancroide). Debido al pequeño número de mujeres que participan en ensayos clínicos, no se ha establecido la eficacia de la azitromicina en el tratamiento de chancroide en las mujeres. ZITHROMAX, a la dosis recomendada, no se debe confiar en que el tratamiento de la sífilis. Los agentes antimicrobianos utilizados en dosis altas durante períodos cortos de tiempo para el tratamiento de la uretritis no gonocócica puede enmascarar o retrasar los síntomas de la sífilis en incubación. Todos los pacientes con uretritis o cervicitis transmisión sexual deben hacerse una prueba serológica para la sífilis y la gonorrea cultivos apropiados para realizar en el momento del diagnóstico. La terapia antimicrobiana apropiada y pruebas de seguimiento para estas enfermedades se debe iniciar si se confirma la infección. cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados deben realizarse antes del tratamiento para determinar el agente causal y su susceptibilidad a la azitromicina. La terapia con Zithromax puede iniciarse antes de los resultados de estas pruebas sean conocidos; una vez que estén disponibles los resultados, la terapia antimicrobiana debe ajustarse en consecuencia. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de ZITHROMAX (azitromicina) y otros fármacos antibacterianos, ZITHROMAX (azitromicina) se debe utilizar únicamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Los pacientes pediátricos: (ver precauciones - Uso pediátrico y estudios clínicos en pacientes pediátricos.) La otitis media aguda causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae. (Por recomendación de dosis específica, ver Dosis y administración). La neumonía adquirida en la comunidad debido a la Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae en pacientes apropiados para el tratamiento por vía oral. (Por recomendación de dosis específica, ver Dosis y administración). NOTA: La azitromicina no debe utilizarse en pacientes pediátricos con neumonía que se consideren inapropiados para la terapia oral debido a una enfermedad o moderado riesgo graves factores tales como cualquiera de los siguientes: los pacientes con fibrosis quística, pacientes con infecciones nosocomiales, pacientes con bacteriemia conocida o sospechada, pacientes que requieren hospitalización, o pacientes con problemas de salud subyacentes importantes que pueden comprometer su capacidad para responder a su enfermedad (incluyendo inmunodeficiencia o asplenia funcional). La faringitis / amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes como una alternativa a la terapia de primera línea en pacientes que no pueden usar la terapia de primera línea. (Por recomendación de dosis específica, ver Dosis y administración). NOTA: La penicilina por vía intramuscular es el fármaco habitual de elección en el tratamiento de la infección por Streptococcus pyogenes y la profilaxis de la fiebre reumática. ZITHROMAX es a menudo eficaz en la erradicación de cepas susceptibles de Streptococcus pyogenes de la nasofaringe. Debido a que algunas cepas son resistentes a ZITHROMAX, pruebas de susceptibilidad se debe realizar cuando los pacientes son tratados con ZITHROMAX. Datos que demuestren la eficacia de la azitromicina en la posterior prevención de la fiebre reumática no están disponibles. cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados deben realizarse antes del tratamiento para determinar el agente causal y su susceptibilidad a la azitromicina. La terapia con Zithromax puede iniciarse antes de los resultados de estas pruebas sean conocidos; una vez que estén disponibles los resultados, la terapia antimicrobiana debe ajustarse en consecuencia. Contraindicaciones ZITHROMAX está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la azitromicina, eritromicina o cualquier antibiótico macrólido. advertencias reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema, anafilaxia y reacciones dermatológicas incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica se han notificado en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con azitromicina. Aunque es poco frecuente, se ha informado de víctimas mortales. (Ver CONTRAINDICACIONES.) A pesar de un tratamiento sintomático inicialmente exitosa de los síntomas alérgicos, cuando se suspendió la terapia sintomática, los síntomas alérgicos se repitieron poco después en algunos pacientes sin exposición adicional azitromicina. Estos pacientes requieren períodos prolongados de observación y tratamiento sintomático. La relación de estos episodios en el tejido larga vida media de la azitromicina y la exposición prolongada posterior con el antígeno se desconoce en la actualidad. Si se produce una reacción alérgica, el fármaco debe interrumpirse y el tratamiento adecuado debe ser instituido. Los médicos deben ser conscientes de que se puede producir la reaparición de los síntomas alérgicos cuando se suspende el tratamiento sintomático. En el tratamiento de la neumonía, la azitromicina sólo se ha demostrado que es segura y eficaz en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad debido a la Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae en pacientes apropiados para el tratamiento por vía oral. La azitromicina no debe utilizarse en pacientes con neumonía que se considerara inapropiado para el tratamiento por vía oral debido a moderada a una enfermedad o riesgo graves factores tales como cualquiera de los siguientes: pacientes con fibrosis quística, pacientes con infecciones nosocomiales, los pacientes con conocidos o sospechosos bacteriemia, los pacientes que requieren hospitalización, los pacientes de edad avanzada o debilitados, o pacientes con problemas de salud subyacentes importantes que pueden comprometer su capacidad para responder a su enfermedad (incluyendo inmunodeficiencia o asplenia funcional). La colitis seudomembranosa se ha reportado con casi todos los agentes antibacterianos y puede variar de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede facilitar la propagación del clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa primaria de "colitis asociada a antibióticos." Una vez establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, deben iniciarse medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa responden generalmente a la interrupción del fármaco solo. En los casos moderados a graves, se debe considerar a la gestión de fluidos y electrolitos, suplementos de proteínas, y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectiva contra Clostridium difficile. precauciones General: Debido a que la azitromicina se elimina principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando la azitromicina se administra a pacientes con insuficiencia hepática. Debido a los datos limitados en pacientes con TFG & lt; 10 ml / min, se debe tener precaución cuando se prescriba azitromicina en estos pacientes. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Poblaciones Especiales -. Insuficiencia Renal) repolarización cardiaca y prolongado intervalo QT, impartiendo un riesgo de desarrollar arritmias cardiacas y torsades de pointes. se han visto en el tratamiento con otros macrólidos. Un efecto similar con azitromicina no se puede descartar por completo en los pacientes con mayor riesgo de repolarización cardiaca prolongada. La prescripción ZITHROMAX (azitromicina) en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes: Zithromax comprimidos y suspensión oral puede tomarse con o sin comida. Los pacientes deben ser advertidos de no tomar antiácidos y azitromicina contengan magnesio y aluminio-simultáneamente. El paciente debe ser dirigida a interrumpir la azitromicina inmediatamente y póngase en contacto con un médico si se presenta cualquier síntomas de una reacción alérgica. Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo ZITHROMAX (azitromicina) sólo deben ser usados para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando ZITHROMAX (azitromicina) se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso de la terapia, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por ZITHROMAX (azitromicina) u otros fármacos antibacterianos en el futuro . Interacciones con la drogas: La co-administración de nelfinavir en estado estacionario con una sola dosis oral de azitromicina resultó en un aumento de las concentraciones séricas de azitromicina. A pesar de un ajuste de la dosis de azitromicina no se recomienda cuando se administra en combinación con nelfinavir, cerca de seguimiento de los efectos secundarios conocidos de azitromicina, como la alteración de enzimas hepáticas y la discapacidad auditiva, se justifica. (Ver REACCIONES ADVERSAS). La azitromicina no afectó a la respuesta en el tiempo de protrombina a una sola dosis de warfarina. Sin embargo, la práctica médica prudente dicta una cuidadosa monitorización del tiempo de protrombina en todos los pacientes tratados con azitromicina y warfarina concomitantemente. El uso simultáneo de los macrólidos y la warfarina en la práctica clínica se ha asociado con un aumento de los efectos anticoagulantes. Se llevaron a cabo estudios de interacción entre azitromicina y otros fármacos probable que se co-administrado. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA -. Interacciones farmacológicas) Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, la azitromicina tuvo un efecto moderado sobre la farmacocinética de atorvastatina, carbamazepina, cetirizina, didanosina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, rifabutina, sildenafilo, teofilina (intravenosa y oral), triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol o zidovudina. La co-administración con efavirenz, o fluconazol tuvo un efecto moderado sobre la farmacocinética de azitromicina. No se recomienda ningún ajuste de la dosis de cualquiera de los fármacos cuando se administra conjuntamente con azitromicina cualquiera de los agentes anteriores. Las interacciones con los medicamentos que aparecen a continuación no han sido reportados en los ensayos clínicos con azitromicina; Sin embargo, no hay estudios específicos de interacción de fármacos se han realizado para evaluar el potencial de interacción fármaco-fármaco. No obstante, se han observado con los productos macrólidos. Hasta que se desarrollen más datos sobre las interacciones de la droga cuando la azitromicina y estos medicamentos se utilizan de forma concomitante, se recomienda una monitorización cuidadosa de los pacientes: las concentraciones de digoxina-digoxina elevados. Ergotamina o dihidroergotamina toxicidad del cornezuelo de centeno-aguda caracterizada por vasoespasmo periférico severo y disestesia. Terfenadina, ciclosporina, fenitoína y hexobarbital concentraciones. Interacciones con pruebas de laboratorio: No existen interacciones de las pruebas de laboratorio reportados. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. La azitromicina ha demostrado potencial mutagénico en las pruebas estándar de laboratorio: ensayo de linfoma de ratón, linfocitos ensayo clastogénico humana y médula ósea de ratones de ensayo clastogénico. No se encontró evidencia de alteración de la fertilidad debido a la azitromicina. Embarazo: Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría B: Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y ratones a dosis de hasta moderadamente tóxica para la madre concentraciones de dosis (es decir, 200 mg / kg / día). Estas dosis, en base a una base de mg / m 2, se estiman en 4 y 2 veces, respectivamente, la dosis diaria humana de 500 mg. En los estudios en animales, no se encontró ninguna evidencia de daño al feto debido a la azitromicina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, azitromicina debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Madres lactantes: No se sabe si la azitromicina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando la azitromicina se administra a una mujer lactante. Otitis Media Aguda (régimen de dosificación total: 30 mg / kg, ver Dosis y administración): La seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes pediátricos con otitis media de menos de 6 meses de edad no han sido establecidas. La sinusitis bacteriana aguda (régimen de dosificación: 10 mg / kg los días 1-3): La seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes pediátricos con sinusitis bacteriana aguda menores de 6 meses de edad no han sido establecidas. El uso de Zithromax para el tratamiento de los pacientes con sinusitis bacteriana aguda pediátrica (6 meses de edad o mayor) es apoyada por estudios adecuados y bien controlados en adultos, fisiopatología similar de la sinusitis aguda en adultos y pacientes pediátricos y los estudios de la otitis media aguda en pacientes pediátricos. (: 10 mg / kg el día 1, seguido de 5 mg / kg los días 2-5 régimen de dosificación): La neumonía adquirida en la comunidad de seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes pediátricos con neumonía adquirida en la comunidad de menos de 6 meses de edad no han sido establecido. La seguridad y eficacia de la neumonía por Chlamydia pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae fueron documentados en los ensayos clínicos pediátricos. La seguridad y eficacia de la neumonía por Haemophilus influenzae y Streptococcus pneumoniae no se documentaron bacteriológicamente en el ensayo clínico pediátrico debido a la dificultad en la obtención de muestras. El uso de azitromicina para estos dos microorganismos se admite, sin embargo, por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados en adultos. La amigdalitis faringitis (régimen de dosificación: 12 mg / kg los días 1-5): / Seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes pediátricos con faringitis / amigdalitis menores de 2 años de edad no han sido establecidas. No se han realizado estudios que evalúan el uso de ciclos repetidos de terapia. (Ver Farmacología clínica y toxicología animal.) Uso geriátrico: Los parámetros farmacocinéticos en voluntarios de mayor edad (65-85 años) fueron similares a los de los voluntarios más jóvenes (18-40 años de edad) para el régimen terapéutico de 5 días. ajuste de la dosis no parece ser necesario para los pacientes mayores con tratamiento función de recepción renal y hepática normal con este régimen de dosificación. (Ver Farmacología clínica). En los ensayos clínicos de dosis múltiples de azitromicina oral, 9% de los pacientes tenía al menos 65 años de edad (458/4949) y el 3% de los pacientes (144/4949) tenían al menos 75 años de edad. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en la respuesta entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. ZITHROMAX 250 mg comprimidos contienen 0,9 mg de sodio por comprimido. ZITHROMAX 500 mg comprimidos contienen 1,8 mg de sodio por comprimido. ZITHROMAX para suspensión oral 100 mg / 5 ml contiene 3,7 mg de sodio por 5 ml de solución reconstituida. ZITHROMAX para suspensión oral 200 mg / 5 ml contiene 7,4 mg de sodio por 5 ml de solución reconstituida. Reacciones adversas En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos secundarios observados fueron leves a moderados en gravedad y fueron reversibles al suspender el fármaco. Efectos secundarios potencialmente graves de angioedema e ictericia colestásica se reportaron en raras ocasiones. Aproximadamente el 0,7% de los pacientes (adultos y pacientes pediátricos) de los ensayos clínicos de dosis múltiples de 5 días interrumpidas ZITHROMAX terapia (azitromicina) debido a los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. En los adultos a dosis de 500 mg / día durante 3 días, la tasa de interrupción debido a los efectos secundarios relacionados con el tratamiento fue del 0,6%. En los ensayos clínicos en pacientes pediátricos con 30 mg / kg, ya sea como una sola dosis o más de 3 días, salió del ensayo debido a los efectos secundarios relacionados con el tratamiento fue de aproximadamente 1%. (Ver Dosis y vía de administración). La mayoría de los efectos adversos que provocaron la interrupción estaban relacionados con el tracto gastrointestinal, por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, o dolor abdominal. (Véase Estudios clínicos en pacientes pediátricos.) Clínico: adultos: Los regímenes de dosis múltiples: En general, los efectos secundarios relacionados con el tratamiento más frecuentes en pacientes adultos que recibieron regímenes de dosis múltiples de ZITHROMAX estaban relacionados con el sistema gastrointestinal con diarrea / heces sueltas (4-5%), náuseas (3%) y abdominal se informó más frecuentemente dolor (2-3%). Psiquiatría: reacción agresiva y la ansiedad. adultos: Cuando se dio seguimiento, los cambios en las pruebas de laboratorio parecían ser reversible. Dosificación y administración adultos: Agítese bien antes de cada uso. Mantener bien cerrado. Cómo suministrado a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F). Los pacientes pediátricos Otitis Media Aguda (Ver REACCIONES ADVERSAS). REFERENCIAS: Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. FOTO DEL PRODUCTO (S): NOTA: Estas fotos se pueden utilizar sólo para identificación por la forma, el color y el pie de imprenta. Ellos no representan el tamaño real o relativa. Las muestras de los productos mostrados aquí han sido suministrados por el fabricante. Aunque se ha hecho todo lo posible para asegurar una reproducción precisa, por favor, recuerde que cualquier identificación visual se deben considerar preliminares. En casos de intoxicación o sospecha de sobredosis, la identidad de la droga debe ser verificada mediante análisis químico.
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